無論是從國際還是國內(nèi)環(huán)境看，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于難得的戰(zhàn)略機(jī)遇期。來自國際的新技術(shù)浪潮，正在推動(dòng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)努力跟上世界潮流，國家政策的大力激勵(lì)給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了鮮活的生機(jī)，而龐大的內(nèi)需市場又充滿了商業(yè)潛力。

　　生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支。中國是一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國，但與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，還處于低端地位，中國生產(chǎn)的絕大多數(shù)是仿制藥，國際差距大，這與中國的大國地位極不相符。不過，客觀地說，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國與發(fā)達(dá)國家差距相對(duì)較小的高技術(shù)領(lǐng)域。世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于成長期，由少數(shù)跨國公司控制產(chǎn)業(yè)發(fā)展的壟斷格局仍未完全定型，這為我國在局部領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破提供了機(jī)遇。當(dāng)今世界許多國家政府都已把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)來培育，通過采取不同政策和措施加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)有700余家，2009年總銷售收入約753億元，是醫(yī)藥行業(yè)增長最為迅速的領(lǐng)域之一。然而，和許多新興產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在起步階段快速發(fā)展的同時(shí)也面臨著融資難、研發(fā)能力薄弱、新藥審批時(shí)間過長等諸多制約。

　　我國新藥審批的最大弊端是時(shí)間過長。向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)規(guī)定，審批時(shí)間是60天到90天，但實(shí)際上多數(shù)企業(yè)通常要等上一年。而美國新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)審批時(shí)間為一個(gè)月，印度為幾周到30天。新藥審批的時(shí)間過長，非常不利于我國的新藥研發(fā)：一方面，使本國的許多醫(yī)藥企業(yè)貽誤了最佳時(shí)機(jī)、增加了成本;另一方面，也很不利于外國公司在我國從事新藥研發(fā)。

　　就目前而言，在引領(lǐng)生物經(jīng)濟(jì)的制高點(diǎn)已成為各國特別是大國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)的大背景下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界新一輪發(fā)展競爭的焦點(diǎn)。全球生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在向全球分布的同時(shí)，其越來越明顯的趨勢是產(chǎn)業(yè)的聚集化。